我院检验医学中心顺利通过“ISO15189”复评和扩项认可
10月17日-20日,“中国合格评定国家认可委员会”专家组一行四人莅临我院,对我院检验医学中心“ISO15189”申请复评和扩项进行检查评审。专家组组长孙克江主任在检查后的反馈会议上表示,我院检验医学中心所报资料符合要求和认可条件,并经过3天的现场检查评审,认为我院检验医学中心在硬件设备、管理水平、检验质量控制等方面,继续保持了国际标准“ISO15189”医学实验室的相关标准要求,新增项目也达到认可标准,将向国家认可委员会提请维持认可和新增项目的认可。
我院自2010年开始,医学实验室全部实现信息化,着手创建“ISO15189”国际标准认证医学实验室;2012年6月19日通过初评, 2012年9月29日获得认可证书。一年来,我院检验医学中心实验室严格按体系要求运行,落实PDCA循环,持续改进与完善。2012年9月中国合格评定国家认可委员会CNAS发布了9个专业领域新的应用说明,我们认真组织了学习,按应用说明的要求进行整改,对体系文件的适应性、有效性和充分性进行评价,对不适应之处做出相应修订,各专业组严格按应用说明要求进行整改落实。2013年6月CNAS发布了ISO15189:2012版征求意见稿,检验中心又组织全员学习,深刻领会新版要求,提前准备,逐步适应和满足新版要求。ISO15189质量与管理体系的建立与完善,是一个长期的过程,我们一直在坚持、在努力、在发展。
这次中国合格评定国家认可委员会“CNAS”评审专家组一行四人,对我院检验医学中心进行的监督加扩项评审,是我院检验医学中心获得认可证书后“CNAS”首次派评审组进行现场监督,通过现场走访、现场试验,仪器比对、人员比对、授权签字人考试,全员考核、查阅并验证体系文件、查阅记录、召开医护座谈会、召开实验室人员沟通会等方式,证明我院检验医学中心在获得认可证书一年来,严格遵守国际认可准则ISO15189质量和能力要求,严格按照实验室构建的体系运行,各项要素均符合要求。此次评审,实验室在原认可项目基础上,增加了9个项目,新增项目满足体系所有要素的要求。评审组依据ISO15189标准建立的检验质量管理体系,对我院检验医学中心的质量体系保持高质量的运行状况给予了高度的评价。
我院高度重视检验医学中心的建设,在复审反馈会上,院长谷东阳表示:我们以战略眼光来建设国内一流、省内领先的检验医学中心,提供了一流的环境条件、投入了先进的检验设备、建立了完善的管理体系,成为湖南省首家、全国二级医院第一家获得“ISO15189”国际标准认证的医学实验室。谷东阳院长说,我们一定要继续保持检验中心ISO15189标准的高质量要求,继续留在“ISO15189”国际标准认证的大家庭中,让检验医学更好地为临床医学提供高质量的检验数据。国家认可委员会的专家组四位专家表示,郴州市第三人民医院创建和保持“ISO15189医学实验室”,使医院的医学实验室成为国内和全省检验医学领域规范化和标准化建设的样板之一,领导班子有远见、有勇气,是医院建设区域性医疗中心的一个重要标志。
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