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打造ISO15189医学实验室

发布时间:2013-01-06 00:00

    一、医学实验室认可的意义:
    第一、用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?最好的办法是用ISO15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照权威去做,但是ISO15189是目前最好的管理模式,可以用这个标准来规范实验室的质量行为。 第二、可以提高员工的素质。在ISO15189的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人。在技术条款要素第一条讲的就是人员,人的素质,科室中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的。
    二、医学实验室实施ISO15189的优势:
  1、医学实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。
  2、为评估和认可医学实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。
  3、该标准有助于推动医学实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。
  4、指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。
在中国,从2006年4月开始,要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。
ISO15189是医院检验机构质量与能力认可的国际标准,通过ISO15189认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区数千家医院的认可。

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